Polymatech Electronics Limited · 半导体与医学影像

Ravaye™ E2

光,让医疗更清晰。

Vein Finder 静脉显像仪 —— 近红外静脉可视化系统。版本 Poly2025。

Ravaye™ E2 利用近红外光探测皮下静脉,然后将其位置投射到正上方的皮肤表面。合格的医护人员可观察所显示的血管,以协助找到大小和位置合适的静脉,用于静脉穿刺及其他需要定位浅表静脉的操作。

设备保持在正上方时,可准确定位静脉的中心线。偏离正上方越多,显示位置的偏移越大,因此应始终以中心线 —— 而非显示的宽度 —— 作为目标。

  • 非侵入性
  • 无需接触
  • 便携手持
  • DLP 投影
  • I 类
Ravaye E2 Vein Finder,手持式近红外静脉可视化设备
Ravaye™ E2 Vein Finder —— 手持主机

第 01 节

预期用途

Ravaye™ E2 Vein Finder 静脉显像仪旨在协助合格的医护专业人员观察某些浅表静脉。本设备利用近红外照明增强皮下静脉的可见度,并将其位置直接投射到皮肤表面。

本设备旨在作为适当医学培训与经验的辅助工具,不能取代临床判断,也不应作为定位静脉的唯一方法。医护人员应始终遵循所在机构的医疗规程。

重要提示。 本设备不能取代临床判断、标准静脉穿刺操作或对血管适用性的确认。本设备不是诊断设备,也不用于任何形式的治疗。

第 08 节

技术规格

摘自 Ravaye™ E2 技术数据表(东盟版)。

探测方式
近红外照明技术
红外波长
760–940 nm
探测深度
0–10 mm
最佳工作距离
20–26 cm
血管定位精度
±0.3 mm
血管分辨精度
±0.3 mm
投影技术
DLP 投影
工作噪音
≤ 35 dB
电池
可充电锂电池,4,900 mAh
电池续航
约 3.5 小时
电源
5 V / 4.5 A · 输入 100–240 V,50/60 Hz
重量
450 g
尺寸(长×宽×高)
24 × 6 × 6.5 cm
电磁兼容(EMC)
IEC 60601-1-2 · CISPR 11 Group 1, Class B

为改进产品,规格可能会有所变更。具体设备的配置请以设备标签为准。

第 06 节

显示设置

由于不同患者的血管、皮肤及室内光线各不相同,投影可以调节。

12 种选项

颜色

白、黄、紫、红、靛、绿、蓝,以及五种双色组合。

9 种模式

模式

默认、增强、去毛发、引导线,以及五种混合色。

3 种尺寸 · 6 档亮度

尺寸与亮度

投影尺寸 L、M 或 S;亮度分六档。

USB-C

拍照

保存实时静脉图像,可通过 USB Type-C 读取。

实际使用。 默认模式用于快速扫描某一区域。找到合适的静脉后,增强模式可提高较深血管的可见度。

第 05 节

使用与操作

  1. 放置设备

    将设备保持在皮肤表面上方 20 至 26 cm 处,扫描目标区域。

  2. 对准静脉中心

    确保投影画面位于静脉中心线的正上方。倾斜设备会使投影偏离皮下的实际位置。

  3. 优化图像

    稍微调整高度和角度。视血管、室内光线及静脉深度而定,靠近或远离可显示更多静脉。

  4. 先扫描,再增强

    使用默认模式缩小范围,然后切换至增强模式观察较深的静脉。

  5. 操作前确认

    使用标准医疗技术 —— 目视、触诊及合理的临床判断 —— 确认位置及适用性。

第 02 及 10 节

已知局限

本设备为可视化辅助工具,其局限如下。

本设备仅显示浅表血管,不显示静脉深度。可显示静脉的最大深度因患者而异。

显示质量会受静脉深度、湿疹或纹身等皮肤状况、毛发、疤痕、高度起伏的皮肤表面及脂肪组织影响。部分患者的静脉或其中一部分可能显示不佳或无法显示。在强光(如阳光直射)下,投影可能无法显示静脉。

本设备不得用于定位眼部静脉,显示光线亦不应长时间照射眼睛。

第 03 及 07 节

随设备提供

主机
Ravaye™ E2 Vein Finder
充电
USB Type-C 线缆及适配器
箱包
铝制手提箱
文件
用户手册、产品合格证、保修卡
校准
校准卡
选配
桌面支架及移动支架,另行购买

首次使用前及之后按机构规程定期使用随附的校准卡验证投影精度。校准不合格的设备应停止临床使用并送修。

产品视频

观看使用演示

供应、法规与保修

东盟供应

制造商
Polymatech Electronics Limited(印度)
东盟供应商
AEIM Pte. Ltd., 163 Kallang Way, #04-18, Mapletree Hi-Tech Park, Singapore 349256
分类
I 类医疗器械
制造商认证
ISO 13485:2016 · ISO 9001:2015 · ISO 14001:2015 · ISO 45001:2018
欧盟
依据低电压指令 2014/35/EU 的 CE 标志
美国
FDA Registered Establishment and Device Listed, Class I, 510(k)-Exempt
印度
CDSCO A 类医疗器械注册
保修
标准保修 1 年;如于购买后 7 个日历日内在 www.aeimworld.com/register-product.html 注册产品,保修期为 2 年。保修申请:service@aeimglobal.com
各供应国家均有各自的医疗器械要求:新加坡由卫生科学局(HSA)制定,马来西亚由医疗器械管理局(MDA)制定,印度尼西亚由卫生部(Kemenkes)制定,越南由卫生部制定。产品仅按照各国要求在该国供应。各国的供货情况及注册状态不同;请联系 sales@aeimglobal.com。

名称由来

名称源自梵语 Ravi —— 太阳,光与生命之源。

Ravaye™ 是 Polymatech Electronics Limited 的商标。